ISO/IEC 42001 Künstliche Intelligenz

Wir bereiten Kleinbetriebe in 2–3 Monaten zur ISO 42001vor – inkl. Fördergelder ab 1.750 €.

DIN EN ISO/IEC 42001:2023

KI im Unternehmen – nachweisbar verantwortungsvoll

Künstliche Intelligenz ist längst im Arbeitsalltag angekommen: in der Angebotserstellung, im Kundenservice, in der Qualitätsprüfung. Die ISO/IEC 42001 ist die erste internationale Norm für ein KI-Managementsystem und beschreibt, wie Unternehmen den Einsatz strukturiert steuern und dokumentieren.

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Warum das Thema an Bedeutung gewinnt

Der Einsatz von KI wirft Fragen auf, die bisher niemand systematisch beantwortet hat: Wer haftet, wenn ein System falsch entscheidet? Welche Daten fließen ein? Wie wird geprüft, ob Ergebnisse verlässlich sind? Ein Managementsystem nach ISO/IEC 42001 gibt darauf strukturierte Antworten.

EU AI Act

Die europäische KI-Verordnung stuft Anwendungen nach Risiko ein und knüpft daran gestufte Pflichten – von Transparenzanforderungen bis zu umfangreichen Nachweispflichten bei Hochrisikosystemen. Die Vorgaben treten schrittweise in Kraft.

Kundenanforderungen

Große Auftraggeber fragen zunehmend, ob und wie ihre Lieferanten KI einsetzen – besonders wenn dabei ihre Daten verarbeitet werden. Ein dokumentiertes System beantwortet das, bevor die Frage kommt.

Datenschutz

Werden personenbezogene Daten durch KI verarbeitet, greifen die Anforderungen der DSGVO – einschließlich der Pflicht zur Datenschutz-Folgenabschätzung bei hohem Risiko.

Interne Klarheit

In vielen Betrieben nutzen Mitarbeitende KI-Werkzeuge, ohne dass Regeln existieren. Welche Daten dürfen eingegeben werden? Wer prüft die Ergebnisse? Ohne Antwort entstehen Risiken im Verborgenen.

Wichtig: Ob und in welchem Umfang der EU AI Act für Ihr Unternehmen gilt, hängt von der Art Ihrer Anwendungen und Ihrer Rolle ab – ob Sie KI entwickeln, einsetzen oder vertreiben. Die Regelungen treten gestaffelt in Kraft. Das ordnen wir im Erstgespräch gemeinsam ein, ergebnisoffen und ohne Panikmache.

Was ISO/IEC 42001 verlangt

Die Norm folgt derselben Grundstruktur wie ISO 9001 und 27001. Drei Elemente sind spezifisch für den Umgang mit künstlicher Intelligenz.

Bestandsaufnahme Ihrer KI-Anwendungen

Zunächst wird erfasst, wo im Unternehmen KI überhaupt zum Einsatz kommt – oft mehr, als der Geschäftsführung bewusst ist. Für jede Anwendung wird festgehalten, welchem Zweck sie dient, welche Daten sie verarbeitet und wer sie verantwortet.

Auswirkungsbetrachtung

Anders als klassische Risikoanalysen betrachtet die Norm ausdrücklich die Auswirkungen auf Personen und Gesellschaft – nicht nur auf das Unternehmen. Verzerrungen in Ergebnissen, mangelnde Nachvollziehbarkeit und fehlende menschliche Kontrolle sind typische Prüfpunkte.

Maßnahmen und Nachweise

Der Anhang der Norm enthält Steuerungsmaßnahmen zu Themen wie Datenqualität, Dokumentation von Systemen, menschlicher Aufsicht und Umgang mit Vorfällen. Für jede Maßnahme wird begründet festgelegt, ob und wie sie angewendet wird.

Für wen die Norm relevant ist

Unternehmen, die KI einsetzen

Ob Textgenerierung im Marketing, Bilderkennung in der Qualitätsprüfung oder Chatbots im Service – wer KI nutzt, trägt Verantwortung für die Ergebnisse.

Software- und IT-Dienstleister

Wer KI-Funktionen in eigene Produkte integriert oder für Kunden entwickelt, wird zunehmend nach Nachweisen gefragt.

Zulieferer großer Konzerne

In Lieferantenbewertungen taucht das Thema bereits auf. Wer früh Struktur schafft, hat bei der nächsten Abfrage eine Antwort.

Betriebe mit ISO 27001

Wer bereits ein Informationssicherheitssystem betreibt, kann die 42001 mit überschaubarem Zusatzaufwand aufsetzen – die Struktur ist dieselbe.

So gehen wir vor

Phase 1

Bestandsaufnahme

Erfassung aller eingesetzten KI-Anwendungen
Klärung der Rolle: Anbieter, Betreiber oder beides
Sichtung vorhandener Richtlinien
Definition des Anwendungsbereichs
Projektplan

Phase 2

Aufbau des Systems

KI-Politik und Zielsetzung
Auswirkungsbetrachtung je Anwendung
Festlegung der Steuerungsmaßnahmen
Regelungen zur menschlichen Aufsicht
Schulung Ihrer Mitarbeitenden

Phase 3

Prüfung und Zertifizierung

Internes Audit durchführen
Offene Punkte abarbeiten
Managementbewertung
Auditvorbereitung
Begleitung beim Zertifizierungsaudit

ISO/IEC 42001 und ISO/IEC 27001 gemeinsam

Beide Normen teilen dieselbe Grundstruktur und überschneiden sich inhaltlich deutlich: Datenqualität, Zugriffsrechte, Dokumentation und Umgang mit Vorfällen spielen in beiden eine Rolle. Wer bereits ein Informationssicherheitssystem betreibt, hat einen erheblichen Teil der Grundlagen bereits geschaffen.

bis 3.500 €

Förderung bei zwei Normen

1 Projekt

statt getrennter Einführungen

1 Audit

kombiniert statt mehrfach

Was kostet ISO/IEC 42001?

Der Aufwand hängt vor allem davon ab, wie viele KI-Anwendungen im Einsatz sind und in welcher Rolle Sie auftreten. Wer ein einzelnes Werkzeug im Marketing nutzt, hat einen deutlich geringeren Aufwand als ein Softwarehaus, das KI-Funktionen entwickelt.

Anzahl und Art der KI-Anwendungen

Rolle als Anbieter oder Betreiber

Verarbeitung personenbezogener Daten

Vorhandene Managementsysteme

Umfang des Anwendungsbereichs

Förderfähigkeit nach BAFA

Über die BAFA-Beratungsförderung übernimmt der Staat bis zu 1.750 € der Beratungskosten – in den neuen Bundesländern außer Berlin und der Region Leipzig bis zu 2.800 €. Die Antragstellung übernehmen wir.

Ihren verbindlichen Festpreis nennen wir Ihnen im kostenlosen Erstgespräch, sobald wir Ihre KI-Anwendungen kennen. Keine Tagessätze, keine Nachverhandlung.

Häufige Fragen zu ISO/IEC 42001

Wenn in Ihrem Unternehmen KI-Werkzeuge genutzt werden – und sei es nur ein Textassistent im Marketing oder ein Übersetzungsdienst –, dann ja. Die Frage ist nicht ob, sondern in welchem Umfang.

Oft ist der Geschäftsführung nicht bewusst, wie viele Anwendungen bereits im Einsatz sind. Die Bestandsaufnahme allein bringt in vielen Betrieben schon Klarheit, unabhängig von einer Zertifizierung.

Der EU AI Act ist geltendes Recht und legt fest, welche Pflichten für welche Art von KI-Anwendung gelten. Die ISO/IEC 42001 ist eine freiwillige Norm, die beschreibt, wie ein Unternehmen den Umgang mit KI systematisch organisiert.

Ein Managementsystem nach der Norm ersetzt nicht die rechtliche Prüfung, hilft aber dabei, die erforderlichen Strukturen und Nachweise aufzubauen.

Nein. Es geht nicht darum, KI technisch zu verstehen, sondern den Einsatz zu steuern: Welche Anwendung wird wofür genutzt, wer prüft die Ergebnisse, welche Daten fließen ein, was passiert bei Fehlern.

Wichtig ist, dass jemand die Verantwortung trägt und die Regeln im Alltag umgesetzt werden. Die fachliche Strukturarbeit übernehmen wir.

Ja, und das ist der naheliegendste Weg. Beide Normen folgen derselben Grundstruktur, Dokumentenlenkung, interne Audits und Managementbewertung laufen zusammen.

Bei zwei getrennten Beratungsvorhaben können Sie zudem die BAFA-Förderung zweimal nutzen – insgesamt bis zu 3.500 € Zuschuss.

Die Norm wurde Ende 2023 veröffentlicht, akkreditierte Zertifizierungen sind seither möglich. Der Kreis der Zertifizierungsstellen mit entsprechender Akkreditierung ist allerdings noch kleiner als bei etablierten Normen.

Wir klären im Vorfeld, welche Stelle für Ihren Anwendungsbereich in Frage kommt – oder ob eine Konformitätsbestätigung für Ihren Zweck zunächst ausreicht.

Das hängt von Ihrer Situation ab. Wenn Kunden bereits nachfragen oder Sie KI in Produkten einsetzen, die Sie vertreiben: ja. Wenn Sie ein einzelnes Werkzeug intern nutzen und niemand fragt: eher noch nicht.

Sinnvoll ist in jedem Fall die Bestandsaufnahme – zu wissen, welche Anwendungen im Haus laufen und wer sie verantwortet, ist auch ohne Zertifizierung wertvoll. Wir sagen Ihnen offen, was in Ihrem Fall angemessen ist.

Verschaffen wir uns gemeinsam einen Überblick

Im kostenlosen Erstgespräch klären wir, welche KI-Anwendungen bei Ihnen im Einsatz sind, welche Anforderungen daraus entstehen und ob eine Zertifizierung für Sie sinnvoll ist. Rund 15 Minuten, telefonisch oder per Videocall.

Kostenloses Erstgespräch vereinbaren →

Was ist die ISO 9001?

Wie muss oder sollte ein Unternehmen organisiert sein, um eine Zertifizierung optimal durchführen zu können?

In dieser Hinsicht gibt es keine besonderen Anforderungen. Das liegt daran, dass die ISO 9001 bewusst offen und breit angelegt ist. An jede Branche, jede Betriebsgröße und jede Art der internen Organisation kann die Norm mit wenig Aufwand individuell angepasst werden. Jedes Unternehmen lässt sich also zertifizieren – und in vielen Fällen sorgt die Einführung des QM-Systems dafür, dass bestehende Strukturen optimiert werden. Dies gilt auch für kleine Betriebe, die vom KVP profitieren.

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Ihr Partner für eine erfolgreiche Zertifizierung

Ihr ISO-Berater Waldemar Peters

Ich bin Waldemar Peters, ISO-Berater und Gründer von standardISO. Seit über 25 Jahren begleite ich Unternehmen bei der Einführung und Weiterentwicklung von Managementsystemen – von der Einzelfirma bis zum internationalen Konzern.

Meine Qualifikationen: zertifizierter IRCA 3rd Party Lead Auditor ISO 9001, 14001 und 45001, Six Sigma Black Belt, VDA 6.3 Prozessauditor und Beauftragter für integrierte Managementsysteme (ISO 9001, 27001, 14001). Als ehemaliger Corporate Quality Manager habe ich die Zertifizierung von internationalen Produktionsstandorten und Vertriebsgesellschaften weltweit koordiniert.

Was das für Sie bedeutet: Sie bekommen keinen Berater, der ISO-Normen aus dem Lehrbuch kennt – sondern jemanden, der sie jahrelang in der Praxis gelebt hat.

Mein Ansatz: klare Strukturen, schlanke Dokumentation, gelebte Prozesse – ohne unnötige Bürokratie.

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